馮曉 長春金賽藥業(yè)藥物研究院院長 3月11日，長春金賽藥業(yè)藥物研究院院長馮曉做客由健康時報和人民網(wǎng)·人民健康聯(lián)合主辦的2019全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇。在“加大醫(yī)藥創(chuàng)新力度 加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”專場論壇上，從事藥物研發(fā)已34年的馮曉表示，中國醫(yī)藥行業(yè)的挑戰(zhàn)可以總結(jié)為“三大兩小”五個方面， “三大”指能力、政策和企業(yè)家。“兩小”指，對資源的跟風(fēng)和重復(fù)浪費(fèi)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不完善問題。
“中國原研藥為什么這么少”
從自主創(chuàng)新角度來說，醫(yī)藥行業(yè)的挑戰(zhàn)最關(guān)鍵的是能力。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從原來做小分子仿制藥，大分子的類似藥，到最近的防靶點(diǎn)分子改良型新藥，這些從本質(zhì)上來講是偽新藥，而在國際上真正過硬的還是實(shí)實(shí)在在的原創(chuàng)藥。現(xiàn)在中國的一些藥企已經(jīng)開始研發(fā)原創(chuàng)新藥，仍需要時間撫育。
第二點(diǎn)挑戰(zhàn)是政策。中國為什么原研藥這么少？非常關(guān)鍵的一點(diǎn)是投資的高風(fēng)險并沒有政策做保障。如果有相應(yīng)的政策或機(jī)制，讓一個企業(yè)即使投十個甚至二十個項(xiàng)目都失敗了，但有一個成功就能把成本都賺回來，還大賺特賺，那人們自然會想要做創(chuàng)新。
此外，一些創(chuàng)新項(xiàng)目的青苗都被國外企業(yè)占用買走，人家愿意有風(fēng)險的投青苗，而國內(nèi)這么多基金就想拿穩(wěn)穩(wěn)當(dāng)當(dāng)沒有風(fēng)險的項(xiàng)目，這些都是政策的原因。
第三是企業(yè)家問題。醫(yī)藥行業(yè)的投資周期特別長，一個藥做下來被批準(zhǔn)要十幾年的時間，我們行業(yè)必須需要像華為任正非這樣的企業(yè)家，能對技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)投入幾十年，讓華為形成了自己的核心技術(shù)體系和專利體系，終于形成了強(qiáng)大的競爭力，強(qiáng)大的技術(shù)壁壘。當(dāng)然在我們制藥行業(yè)也有一些像任總這樣的偉大的企業(yè)家，只是醫(yī)藥行業(yè)的崛起需要更寬厚的底蘊(yùn)和更長的孵化時間，假以時日我們盡可期待，在醫(yī)藥領(lǐng)域也會有一些國際影響力的偉大藥企在中國誕生。
對新藥分子或工藝技術(shù)進(jìn)行專利是大家都在做的，業(yè)內(nèi)都有成熟的經(jīng)驗(yàn)。但馮曉認(rèn)為制藥企業(yè)不僅僅要做一個個孤立的專利點(diǎn)，而且要對專利戰(zhàn)略進(jìn)行總體規(guī)劃。例如根據(jù)公司戰(zhàn)略重點(diǎn)，市場情況，競爭情況對重點(diǎn)治療領(lǐng)域、產(chǎn)品線、擬開發(fā)核心產(chǎn)品規(guī)劃專利戰(zhàn)略，包括產(chǎn)品專利、技術(shù)（工藝、檢驗(yàn)、制劑）專利、核心專利和外圍專利，形成專利網(wǎng)， 要對專利申請、擴(kuò)張、實(shí)施和防御戰(zhàn)略進(jìn)行布局。使企業(yè)通過創(chuàng)新建立起來強(qiáng)大的專利壁壘，形成企業(yè)的核心競爭力，這是企業(yè)能在行業(yè)競爭中立于不敗之地的最重要依仗之一。
