子宮內(nèi)膜異位癥新藥唯散寧在華獲批上市
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中新網(wǎng)北京5月26日電 (記者 高凱)子宮內(nèi)膜異位癥治療新藥唯散寧(地諾孕素片)日前在華獲批上市。唯散寧是含有2毫克的地諾孕素片劑，是全球首個專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的孕激素。
子宮內(nèi)膜異位癥是子宮內(nèi)膜生長在宮腔以外的部位，這種異位的組織也隨月經(jīng)周期而出血脫落。子宮內(nèi)膜異位的常見部位是卵巢、子宮肌層和子宮周邊組織，大約有5%-10%育齡女性受此狀況影響。子宮內(nèi)膜異位癥可導(dǎo)致漸進(jìn)性痛經(jīng)、慢性盆腔痛及性交痛等不同種類的疼痛，有時甚至是重度疼痛并可能影響生育力。育齡女性是子宮內(nèi)膜異位癥的主要易感人群，盡管手術(shù)有較好的治療效果，但子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)發(fā)率高，術(shù)后的藥物治療也很重要，特別是對于受到疼痛困擾的患者，主要是通過藥物進(jìn)行緩解。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會婦科專業(yè)委員會主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任周應(yīng)芳教授表示，子宮內(nèi)膜異位癥的長期管理目標(biāo)是減輕和消除疼痛、促進(jìn)和保護(hù)生育能力、降低和減少復(fù)發(fā)、警惕和早期發(fā)現(xiàn)惡變，提高患者的生活質(zhì)量。
促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)是目前常用的子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物，其療效確切，常用于短期緩解與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的癥狀，考慮到長期使用的安全性問題，如骨密度降低以及潮熱等副反應(yīng)，限制了其長期使用。周應(yīng)芳表示，唯散寧已被證明可緩解子宮內(nèi)膜異位癥引起的慢性盆腔疼痛，包括月經(jīng)疼痛和性交痛，且長期使用副作用小，不會增加潮熱盜汗等副反應(yīng)，不會引起骨密度降低。唯散寧還被證明對于內(nèi)異癥患者止痛的效果與起效時間與GnRH-a類藥物無差異，且疼痛緩解是隨時間推移而持續(xù)的(在持續(xù)15個月的臨床研究中顯示)，包括痛經(jīng)、經(jīng)前期盆腔痛、彌漫性骨盆疼痛和痛覺異常。
唯散寧是全球首個專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的孕激素，2009年，唯散寧獲得首次上市許可，截至2014年6月已在90多個國家獲得上市許可。(完)
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