3月15日,據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官網(wǎng)消息,山西省對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰,山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱仟源醫(yī)藥;300254,SZ)被罰沒款總計460.87萬元。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,在此次被查的產(chǎn)品中,有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥,有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發(fā)稿,仟源醫(yī)藥尚未對此事發(fā)布相關(guān)公告。

在業(yè)內(nèi)人士看來,盡管目前銀杏葉市場在一定程度上出現(xiàn)了萎縮,但長期來看,提取物監(jiān)管趨嚴對行業(yè)規(guī)范有積極意義。

從股價表現(xiàn)來看,仟源醫(yī)藥最近三個交易日已經(jīng)是三連陰,3月16日,在大盤翻紅的情況下,其股價再次下跌1.48%。

5批次被定性為假藥

去年的“銀杏葉”風(fēng)波一度讓涉事藥企提心吊膽,因為除了被CFDA通報外,還面臨高額的罰單。

仟源醫(yī)藥2015半年報顯示,由于公司停止生產(chǎn)和銷售由上述事件涉事藥企桂林興達藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片,并啟動了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,導(dǎo)致公司對相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計提了存貨跌價準(zhǔn)備。其中,資產(chǎn)減值損失為502萬元,同比增長1564%。

3月15日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報,山西省食藥監(jiān)局依法查處了涉嫌違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的仟源醫(yī)藥。通報稱,仟源醫(yī)藥生產(chǎn)銷售的17批次銀杏葉分散片經(jīng)廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)檢驗,有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規(guī)定,被定性為假藥;并有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定,被定性為劣藥。

就此次事件,仟源醫(yī)藥除了面臨停產(chǎn)整頓、被沒收產(chǎn)品外,還被處以460余萬元的罰款。

為了進一了解情況,記者多次撥打仟源醫(yī)藥公司電話,但始終無人接聽。截至記者發(fā)稿,公司也未發(fā)布相關(guān)公告。

有業(yè)內(nèi)人士分析稱,盡管銀杏葉相關(guān)業(yè)務(wù)在仟源醫(yī)藥業(yè)務(wù)比重中并不是很高,但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。

銀杏葉產(chǎn)品監(jiān)管趨嚴

城門失火殃及池魚,違規(guī)企業(yè)被處罰的同時,銀杏葉市場也受到波及。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,“從一些銀杏葉生產(chǎn)商那了解到,目前銀杏葉市場出現(xiàn)了萎縮,不管是生產(chǎn)規(guī)模還是醫(yī)院使用規(guī)模,都有一定程度減少。”

史立臣進一步分析稱,以往提取物領(lǐng)域涉嫌生產(chǎn)假藥、劣藥頂多被CFDA通報點名、停產(chǎn)整頓。但自銀杏葉事件以后,CFDA明顯對提取物加強了監(jiān)管,不僅在前期進行通報處罰,在后期還進行高額的經(jīng)濟處罰。

值得一提的是,3月11日,據(jù)新華社報道,寧波立華制藥有限公司因違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑,被浙江省食藥監(jiān)管部門依法查處,罰款近2000萬元,責(zé)任人遭十年行業(yè)禁入。

隨后的3月13日,新華社又報道稱,海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司兩家企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑,被海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處,分別處以63.64萬元和108萬元的罰款。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,銀杏葉事件所波及的企業(yè),大多在外購環(huán)節(jié)陷入困境。由于自提所需流程周期長,且提取物純度越高所需工藝要求也越高,這些都導(dǎo)致銀杏葉提取成本高居不下。

史立臣認為,經(jīng)過重罰后,本就受制成本而不愿自提的企業(yè)將更依賴外購,“除了一些主營產(chǎn)品是銀杏葉產(chǎn)品的企業(yè)外,其他企業(yè)今后還想繼續(xù)開展相關(guān)業(yè)務(wù)的話就要找資質(zhì)合格的供應(yīng)商,對其成本又將是一個考驗。”