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哪些藥品有望進醫(yī)保?談判藥品如何續(xù)約?——2022年國家醫(yī)保目錄調整“劃重點”

醫(yī)保目錄調整關系著每一名參保人。國家醫(yī)保局日前印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件征求意見,這意味著今年醫(yī)保目錄調整工作即將正式啟動。

哪些藥品有望納入醫(yī)保報銷?談判藥品協議到期后如何續(xù)約?這些都能在工作方案中找到“答案”。

更多罕見病用藥、兒童藥品等有望進醫(yī)保

根據工作方案,目錄外6類藥品可以申報參加2022年醫(yī)保目錄調整,包括2017年1月1日至2022年6月30日期間,經國家藥監(jiān)部門批準的新通用名藥品、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;新冠肺炎相關治療藥品等。

與去年相比,2022年醫(yī)保目錄調整新增了兒童藥品、仿制藥品等。其中,兒童藥品范圍應在國家衛(wèi)健委等部門印發(fā)的三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中,仿制藥品應在兩批鼓勵仿制藥品目錄中。

“更多兒童用藥進醫(yī)保,能夠減輕患者用藥負擔。”中華醫(yī)學會兒科分會常委鄒麗萍認為,這也將對醫(yī)藥市場起到引導作用,鼓勵更多企業(yè)專注兒童用藥研發(fā),為患者帶來福音。

在2021年國家醫(yī)保目錄調整中,曾經每針70萬元用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液經醫(yī)保談判后,以3萬余元被納入醫(yī)保,罕見病患者用藥引發(fā)更多關注。

截至目前,國內共有60余種罕見病用藥獲批上市,其中40余種進入國家醫(yī)保目錄,涉及25種疾病。

工作方案明確,2022年6月30日前經國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品可以申報今年的醫(yī)保談判,申報藥品的說明書適應癥中要包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病。

分類對談判協議到期藥品進行續(xù)約

在醫(yī)保目錄動態(tài)調整過程中,藥品談判的“靈魂砍價”備受關注。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標準進行磋商,并根據結果直接決定該藥品是否能進醫(yī)保、以什么價格進醫(yī)保。2021年,經談判進醫(yī)保的目錄外獨家藥品有67個,平均降價61.71%。

根據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,原則上談判藥品協議有效期為2年。協議期滿后,對協議期內醫(yī)?;饘嶋H支出與談判前企業(yè)提交的預算影響進行分析對比,按差異程度降價,并續(xù)簽協議。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見稿)》提出了納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則,并對三種續(xù)約方式進行詳細規(guī)定。

根據往年續(xù)約結果可以發(fā)現,經過談判續(xù)約成功的藥品在價格上往往更具優(yōu)勢。如2019年27個經過談判成功續(xù)約的藥品,價格平均降幅26.4%;2020年14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判,平均降價14.95%。

充分發(fā)揮醫(yī)保基金的杠桿作用

國家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)4次開展醫(yī)保目錄準入談判,累計將250種藥品通過談判新增進入目錄,價格平均降幅超過50%。通過談判降價和醫(yī)保報銷,2021年累計為患者減負約1500億元。

在堅持動態(tài)調整醫(yī)保目錄的基礎上,醫(yī)保目錄調整也在進行更多嘗試與探索。

此次工作方案首次提出,擬納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品,采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標準。

《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》提出,企業(yè)報價不能高于申報截止日前2年內有效的省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格,并將報價與醫(yī)保支付意愿進行對比;對于通過競價納入醫(yī)保的非獨家藥品,取各企業(yè)報價中最低者,作為該種藥品支付標準。

有專家表示,這將更加充分發(fā)揮醫(yī)?;鸶軛U作用,對藥品使用結構和市場價格機制產生積極影響,進一步減輕患者用藥負擔。

此外,今年的工作方案明確將獨家藥品的認定時間定為2022年6月30日,這將更好實現新藥審批與進醫(yī)保的“無縫銜接”,鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)制。

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