本報(bào)北京1月11日電 記者董蓓 從國家醫(yī)保局獲悉，近日，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，采購規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過26億元。
據(jù)悉，中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評價(jià)且獨(dú)家產(chǎn)品多，開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。
“但行業(yè)的特殊性不是虛高藥價(jià)的避風(fēng)港。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人表示，近年來，國家大力支持中醫(yī)中藥發(fā)展，國家醫(yī)保局專門聯(lián)合國家中醫(yī)藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價(jià)脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，正是本次19省組成聯(lián)盟進(jìn)行中成藥集采的原因之一。“既要讓人民群眾享受到更低的藥價(jià)，也要凈化行業(yè)環(huán)境，讓藥品回歸到治病救人的本質(zhì)屬性。”該負(fù)責(zé)人說。
本次集采工作的“重頭戲”，是制定集采方案。70余位醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家、藥學(xué)專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組，最終確定了一份針對性和創(chuàng)新性極強(qiáng)的中成藥集采方案。
按照化學(xué)藥集采的方式，進(jìn)入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(yè)通過一致性評價(jià)，開展競爭。針對中成藥獨(dú)家產(chǎn)品多的難題，本次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。
由于中成藥沒有一致性評價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復(fù)雜，直接采用簡單的價(jià)格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創(chuàng)造性采用綜合評分的方法，價(jià)格競爭得分占60%，技術(shù)評價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。“這樣既考慮到價(jià)格因素，又考慮企業(yè)供應(yīng)能力、信用、質(zhì)量等因素，破解了無質(zhì)量評價(jià)體系的難題。”該負(fù)責(zé)人說。
據(jù)介紹，本次集采在綜合評分中還引入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)，由聯(lián)盟地區(qū)19個省份所有二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(共2.4萬余家)參與評價(jià)，各種不同認(rèn)知、流派、觀點(diǎn)通過大數(shù)據(jù)碰撞產(chǎn)生結(jié)果，既鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，又兼顧中標(biāo)結(jié)果的臨床認(rèn)可度和使用銜接，提高了質(zhì)量療效評分的公信力。通過建立科學(xué)的評價(jià)體系，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進(jìn)一步重視生產(chǎn)質(zhì)量，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)影響。
值得一提的是，不同企業(yè)藥價(jià)虛高空間差異大，而部分企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價(jià)格降幅來競爭，容易產(chǎn)生“低價(jià)藥反被淘汰”的局面。對此，本次集采規(guī)定，對無倒扣分項(xiàng)的同組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低產(chǎn)品，給予增補(bǔ)中選機(jī)會，保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強(qiáng)。
中成藥品類多、用途廣、療程較長，屬于老百姓常用藥。通過以量換價(jià)，將在很大程度上減輕患者負(fù)擔(dān)，惠及大量普通人群。國家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購中選價(jià)格結(jié)果達(dá)到了預(yù)期，總體上符合量價(jià)掛鉤的原則，且絕大多數(shù)產(chǎn)品特別是采購量大的產(chǎn)品都達(dá)到了相當(dāng)降幅。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人指出，本次湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購的成功開展，標(biāo)志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥的集采模式開啟了關(guān)鍵性的第一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采，到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，構(gòu)建出了全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”。
