日前，腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗(泰圣奇)聯(lián)合貝伐珠單抗(“T+A”聯(lián)合療法)肝癌適應(yīng)癥正式上市，為中國(guó)晚期肝癌患者帶來(lái)了全新的治療選擇。
泰圣奇免疫聯(lián)合療法肝癌適應(yīng)癥北京上市會(huì)在中國(guó)，肝癌防治是全民健康的重要話(huà)題。中國(guó)人口約占全球人口的18.4%，但每年肝癌新發(fā)病例和死亡病例均占全球近一半。由于肝癌起病隱匿、進(jìn)展迅速，我國(guó)大多數(shù)肝癌患者在初次診斷時(shí)即為中晚期，早期病人的診斷率不足20%，和發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。對(duì)于晚期肝癌尤其是不可切除肝細(xì)胞癌患者，系統(tǒng)性治療選擇有限，患者總生存十多年來(lái)始終沒(méi)有獲得較大改善，臨床迫切需要有效的創(chuàng)新藥物及治療方案以突破困境。
如今，阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗(“T+A”聯(lián)合療法)肝癌適應(yīng)癥的獲批和上市正是肝癌治療領(lǐng)域突破性的進(jìn)展。此次獲批的主要依據(jù)是III期臨床試驗(yàn)IMbrave150，其中包括對(duì)194名中國(guó)亞群患者的分析。研究結(jié)果證實(shí)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，“T+A”聯(lián)合療法能夠降低肝癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)以及疾病進(jìn)展，并改善患者生存質(zhì)量。
這一臨床試驗(yàn)作為近年來(lái)首個(gè)晚期肝細(xì)胞癌一線(xiàn)治療的III期臨床研究，IMbrave150研究取得了優(yōu)效的陽(yáng)性結(jié)果，提示阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗方案針對(duì)晚期一線(xiàn)不可手術(shù)患者的生存獲益顯著，給肝癌患者帶來(lái)了更多生的希望。
該創(chuàng)新療法的成功主要得益于其獨(dú)特的作用機(jī)制，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院肝膽腫瘤科專(zhuān)家李強(qiáng)教授解釋道，“‘T+A’聯(lián)合療法將PD-L1免疫治療藥物和抗血管生成藥物聯(lián)合在一起使用，前者是提高免疫去殺傷腫瘤，后者是把腫瘤血管封閉抑制腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。先斷了腫瘤細(xì)胞的必要代謝通路，再用抗體去攻擊腫瘤細(xì)胞，兩面夾擊，從而達(dá)到珠聯(lián)璧合的治療效果。”
“‘T+A’聯(lián)合療法成功的試驗(yàn)結(jié)果將引領(lǐng)肝癌綜合治療的發(fā)展方向。”李強(qiáng)教授表示，“每個(gè)病人的疾病情況都不一樣，需要進(jìn)行個(gè)體化的精準(zhǔn)治療。當(dāng)有放療、化療、免疫治療、靶向治療、抗血管生成藥物等等一系列治療手段的時(shí)候，醫(yī)生需要全盤(pán)考慮各療法使用的先后順序、使用時(shí)長(zhǎng)等等問(wèn)題，從而制定合適的綜合治療策略。”
除了治療手段的推陳出新，腫瘤要早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療，這樣才能真正地提高患者的治愈率。李強(qiáng)教授說(shuō)，“肝癌防治提倡‘六早’，即早期預(yù)測(cè)、早期預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療、早期治愈。高危人群定期體檢是預(yù)防肝癌的有效措施，如果公眾，特別是高危人群提高對(duì)于肝癌的警惕性，定期去體檢，肝癌并不可怕。”
