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京津冀加強藥品安全監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動

記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京、天津和河北三地藥監(jiān)局簽署《京津冀藥品醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》等合作文件。

這意味著三地藥監(jiān)部門將進一步健全京津冀藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管工作機制,共享監(jiān)管資源,形成科學監(jiān)管合力,深入貫徹京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略。

據悉,三地藥監(jiān)部門將統(tǒng)一在醫(yī)藥新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術、新模式下的審評、注冊、監(jiān)管等標準,共同研究信用等級評價體系,共同出臺互查互評監(jiān)督檢查細則等制度,共建許可審查員、檢查員隊伍,強化事中事后監(jiān)管和跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法檢查。

在信息共享方面,將完善信息共享和風險交流機制,三地定期通報藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗監(jiān)測,不良反應,不良事件等信息,實現區(qū)域監(jiān)管信息和數據共享。

在案件查辦聯(lián)動機制方面,將建立京津冀快速反應、協(xié)同應對的藥品、醫(yī)療器械和化妝品突發(fā)事件應急處置協(xié)作機制,成立三地協(xié)查小組,嚴懲跨區(qū)域違法犯罪行為。(記者林苗苗)

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