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國家藥監局:加大對違法違規生產經營彩色隱形眼鏡行為查處力度

人民網北京11月1日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,10月28日,國家藥監局醫療器械監管司召開彩色隱形眼鏡專項整治工作視頻匯報會指出,案件查辦是當前專項整治工作的重點任務。各級藥品監管部門要持續加大對違法違規生產經營彩色隱形眼鏡行為的查處力度,加快推進網絡監測線索核查和投訴舉報調查處置,從嚴從重從快開展案件查辦工作,嚴格落實監管責任。

及時梳理排查風險隱患

會上,彩色隱形眼鏡專項整治工作重點聯系的十個省、市、縣(區)藥品監管部門作交流發言,匯報專項整治工作中的經驗做法和成效。其中,浙江省金華市市場監管局“體驗式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準式”出擊,開展“三式執法”嚴厲打擊彩色隱形眼鏡相關違法違規行為。

廣東省廣州市市場監管局對相關醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展責任約談,督促其落實企業主體責任,對平臺上的彩色隱形眼鏡銷售行為及信息進行監測。山東省青島市嶗山區市場監管局對企業實行“不打招呼、隨機抽取、突擊檢查”,拍攝監管和選購常識小視頻多平臺發布,提升群眾識假辨假能力和維權意識。

會議強調,醫療器械質量安全風險隱患排查治理是今年醫療器械監管的重點工作。在開展彩色隱形眼鏡專項整治中,各級藥品監管部門要督促企業認真自查,落實主體責任,嚴格規范生產經營和網絡銷售行為。要及時梳理排查風險隱患,組織開展風險會商,研究風險防控措施,建立風險清單并實施銷號管理,切實消除風險隱患。同時樹立典型,發揮示范引領作用,促進彩色隱形眼鏡生產經營企業規范化發展。

深入開展專項整治

會議要求,各級藥品監管部門要同心協力,深入開展彩色隱形眼鏡專項整治;強化監管協同聯動,確保形成監管合力;暢通投訴舉報渠道,加強社會共治;普及彩色隱形眼鏡相關知識,加強宣傳引導。

據了解,國家藥監局自2022年9月1日起,在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。專項行動的工作目標是以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點,嚴肅查處相關案件,懲處違法分子,曝光典型案例,消除質量安全風險隱患,建立健全機制,形成規范有序的市場秩序。

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