2月22日,針對旗下健兒清解液抽檢不合格一事,仁和藥業(yè)相關負責人向北京商報記者回應稱,產(chǎn)品抽檢不合格主要是因為抽檢標準不同,公司已召回相關產(chǎn)品。有意思的是,仁和藥業(yè)被認為是國內(nèi)銷售能力較強的OTC品牌之一,在較強的銷售能力帶來不錯收益的背后卻是產(chǎn)品多次出現(xiàn)質(zhì)量問題。在研發(fā)費用明顯低于同類企業(yè)的背景下,仁和藥業(yè)“營銷大王”的質(zhì)疑聲也再次襲來。

　　產(chǎn)品頻現(xiàn)質(zhì)量問題

根據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告,仁和藥業(yè)旗下的江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的3批次健兒清解液在“鑒別”一項不符合規(guī)定。上海市藥監(jiān)局要求相關企業(yè)根據(jù)風險暫停銷售使用、召回相關產(chǎn)品,并進行整改。據(jù)了解,“鑒別”項指的是根據(jù)該藥品某些理化或生物學特性所進行的藥物鑒別試驗,目的在于鑒定和研究藥品的真實性、安全性和有效性。

在上海市藥監(jiān)部門公布旗下產(chǎn)品不合格后,仁和藥業(yè)并未對該事件進行相關披露,也未對相關產(chǎn)品進行召回,引發(fā)社會輿論。根據(jù)上交所頒布的《上市公司行業(yè)信息披露指引第七號——醫(yī)藥制造》規(guī)定,上市公司出現(xiàn)國家藥品監(jiān)管部門對公司藥品抽檢、GMP飛行檢查不合格等情形,應當及時披露,并說明對公司影響。

仁和藥業(yè)相關負責人表示,出現(xiàn)上述產(chǎn)品不合格主要是因為檢測標準不同,并非產(chǎn)品質(zhì)量問題,目前公司已經(jīng)對相關產(chǎn)品進行召回。“藥品不合格與劣藥、假藥是兩個概念,企業(yè)產(chǎn)品由于某一個批次的工藝或原料使得它某一項指標未達標,被認定為不合格,但不能說明為假藥。公司因某一項技術指標與藥監(jiān)局采取的檢測標準有一些分歧。目前,公司正和藥檢所等部門進行技術上的溝通和認定,并預備進行公告。”

針對產(chǎn)品是否合格以及相關檢測標準等問題,北京商報記者致電上海市藥監(jiān)局,電話一直處于無法接聽狀態(tài)。

據(jù)一位不愿具名的藥監(jiān)局相關人士介紹,藥品的質(zhì)量必須符合國家藥品標準,企業(yè)內(nèi)部的標準不能低于國家藥品標準。藥監(jiān)部門在檢驗藥品是否合格時,是根據(jù)國家藥品標準在具有資質(zhì)的檢測檢驗機構檢驗的,對于藥監(jiān)部門抽樣檢測結(jié)果顯示不合格的,企業(yè)如有異議,可以按照要求申請復驗。

北京商報記者了解到,仁和藥業(yè)旗下產(chǎn)品多次被曝出現(xiàn)產(chǎn)品不合格情況。2018年7月,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,仁和藥業(yè)旗下兒童藥小兒氨酚黃那敏顆粒不合格。另外,根據(jù)企查查信息,仁和藥業(yè)旗下江西制藥有限責任公司(以下簡稱“江西制藥”)共存在18項經(jīng)營風險,大多為藥品問題被處罰。其中,2018年4月,江西制藥因生產(chǎn)銷售劣藥被南昌市藥監(jiān)局處以罰款；2018年1月,江西制藥因生產(chǎn)銷售按劣藥論處的批號為170217321的硫酸小諾霉素注射液被南昌市藥監(jiān)局處以罰款。

仁和藥業(yè)證券部相關負責人表示,公司產(chǎn)品不合格大多不是生產(chǎn)上的事故,而多發(fā)生在銷售和終端環(huán)節(jié)。“藥品抽檢有時從藥店的貨架上抽取,由于儲存和運輸?shù)臈l件不當,會出現(xiàn)水分超標等不合格情況。”

　　重銷售輕研發(fā)

雖然仁和藥業(yè)方面一直強調(diào)產(chǎn)品多次抽檢不合格是因為儲存運輸條件不當導致,但在多位業(yè)內(nèi)人士看來,產(chǎn)品屢次出現(xiàn)不合格與公司研發(fā)以及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管投入較少有一定的關系。

公開資料顯示,仁和藥業(yè)旗下?lián)碛袃?yōu)卡丹、可立克以及閃亮滴眼液等品牌。早期,仁和藥業(yè)使用快消品的營銷策略拉動產(chǎn)品銷售增加企業(yè)業(yè)績。數(shù)據(jù)顯示,仁和藥業(yè)2004年開始規(guī)模型投放廣告,先后簽下付笛生、任靜、林心如等明星代言,公司營收從2004年的5億元增長到2011年的超過20億元。

如今,仁和藥業(yè)被認為是國內(nèi)銷售能力最強的品牌OTC企業(yè)之一,較強的銷售能力也為公司帶來不錯的收益。數(shù)據(jù)顯示,仁和藥業(yè)2016年營收為35.67億元,同比增長41.34%；2017年營收為38.44億元,同比增長7.76%；2018年前三季度營收33.36億元,同比增長22.88%。

不過,較強銷售能力帶來營收增長的同時,仁和藥業(yè)研發(fā)費用卻明顯低于同行企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,2015-2017年,仁和藥業(yè)銷售費用占比為14.78%、13.65%和16.1%。而同期仁和藥業(yè)的研發(fā)費用占總營收的比例僅為0.49%、0.78%和0.71%。

同為中成藥企業(yè)的亞寶制藥2015-2017年研發(fā)費用占比為6%、8%和7%；片仔癀2015-2017年的研發(fā)費用占總營收的比例為2.68%、2.9%、1.88%。

北京中醫(yī)藥大學法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法學副教授鄧勇表示,重營銷輕研發(fā)容易導致企業(yè)對生產(chǎn)端的忽視,特別是對于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管與安全效用評價等方面的缺位。“企業(yè)在各環(huán)節(jié)對中藥材及產(chǎn)品的質(zhì)量重視程度、能力把控、監(jiān)管機制等在一定程度上成為產(chǎn)品是否合格的重要影響因素。”

在上述不愿具名的分析人士看來,加大營銷投入可以迅速提升企業(yè)知名度,在一定時間內(nèi)促使企業(yè)利潤增長,但長期發(fā)展容易忽略研發(fā)的重要性,企業(yè)成長空間被限制,在日益激烈的市場競爭中處于劣勢地位。“產(chǎn)品得以推廣的本質(zhì)在于產(chǎn)品質(zhì)量保障,否則無源之水陷入質(zhì)疑只是時間問題。企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要規(guī)范管理,并及時與相關監(jiān)督部門溝通了解標準來保證產(chǎn)品的合格。”

對此,仁和藥業(yè)相關負責人表示,公司營銷費用高是公司戰(zhàn)略的選擇和需求,公司按照國家相關法律發(fā)展,不會以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量來求發(fā)展。

　　跨界尋求出路

對于側(cè)重營銷的企業(yè)來說,未來的日子并不好過。業(yè)內(nèi)人士認為,受“神藥”事件影響,未來國家對中成藥標準會越來越嚴格,中成藥企業(yè)想要得到較好發(fā)展就需要在生產(chǎn)過程中加大成本,建立從藥材來源-加工制藥-儲存包裝-運輸銷售等各個環(huán)節(jié)的標準化機制。

Latitude Health創(chuàng)始人趙衡也向北京商報記者表示,在國家大力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略背景下和中醫(yī)藥監(jiān)管標準日趨規(guī)范化的趨勢下,此前依靠廣告宣傳銷售產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢將不復存在,企業(yè)想要真正得以發(fā)展,需要在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和安全性方面加大投入。“當然,這需要企業(yè)投入不小的成本,甚至在一定程度上會影響企業(yè)業(yè)績,有些企業(yè)可能會通過布局其他領域,緩解壓力的同時尋求新的出路。”

仁和藥業(yè)似乎也意識到上述問題,開始尋求多元化發(fā)展方向。2017年9月,在宜春市舉行的重大招商項目簽約、開工儀式中,仁和藥業(yè)投資億元的明月仁和礦泉水、營養(yǎng)水等項目進行簽約儀式,仁和藥業(yè)正式向礦泉水領域布局。2018年5月,仁和藥業(yè)擬投資1080萬元設立新公司,主要負責水資源研究開發(fā)與投資,相關健康產(chǎn)品、保健品開發(fā)等。2018年7月,仁和藥業(yè)進入減肥藥市場,公司減肥藥產(chǎn)品奧利司他膠囊全國啟動會正式啟動。

不過,不管是礦泉水還是減肥藥,仁和藥業(yè)均面臨來自市場激烈競爭的壓力。“醫(yī)藥界不乏跨界快消的案例,但從目前來看包括金嗓子、中新藥業(yè)、以嶺藥業(yè)在內(nèi)的眾多企業(yè)還沒有出現(xiàn)成功案例。藥企原有的銷售渠道對快消業(yè)務實際幫助不大,渠道的重塑、品牌的推廣都成為仁和藥業(yè)進入快消領域面臨的問題。”在減肥藥領域,仁和藥業(yè)則面臨來自碧生源、重慶華森制藥有限公司、中山萬漢制藥等企業(yè)的競爭。

針對公司目前礦泉水業(yè)務和減肥藥產(chǎn)品業(yè)務發(fā)展情況,以及公司未來發(fā)展戰(zhàn)略等問題,仁和藥業(yè)相關負責人未予以回復。