央視網(wǎng)消息：第十批國家藥品集中帶量采購日前結(jié)束。本次集采中共涉及62種藥品，而部分中選的仿制藥由于價格低也引發(fā)關(guān)注。大家關(guān)注的焦點有采購價格過低，質(zhì)量能否有保障？仿制藥藥效如何？集采會不會影響醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性？接下來，我們?yōu)槟灰唤獯稹?/p>
此次集采出現(xiàn)了多種中標(biāo)價很低的藥品，其中，100毫克阿司匹林腸溶片，最低中標(biāo)價是3.4分錢一片。有網(wǎng)友擔(dān)心，3分錢一片的藥品質(zhì)量到底有沒有縮水？ 經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務(wù)平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本為3厘錢，大批量采購價格更低。
中標(biāo)企業(yè)浙江京新藥業(yè)股份有限公司副總裁王軍民稱：“我公司申報的包裝規(guī)格是60片的大包裝每盒，作為集采的供應(yīng)包裝，也相對有效控制了包裝的成本。第二個，各個生產(chǎn)車間里面全部實現(xiàn)了全自動化的無人化的生產(chǎn)設(shè)備，能夠降低制造成本。”
對于藥品質(zhì)量，藥監(jiān)部門構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系，在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管。
據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計，截至目前，全國已使用9批集采中選藥品約2700億片（支）。集采中選藥品多為具備價格優(yōu)勢、通過一致性評價的仿制藥。近年來，國家醫(yī)保局持續(xù)針對集采中選藥品開展臨床真實世界研究評價，也就是在真實的診療環(huán)境下，對臨床患者的數(shù)據(jù)進行研究。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師張?zhí)m的課題組，最近完成的第三期研究，總樣本量超過30萬人。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師張?zhí)m稱：“從我們的研究結(jié)果總體來看，此次評價的第四五批26個集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和不良反應(yīng)方面無統(tǒng)計學(xué)差異。”
國家集采的核心機制在于通過匯集全國采購量、做大采購規(guī)模并保證使用來降低企業(yè)經(jīng)營成本，從而有效降低藥品的價格。集采中選的仿制藥大批替代原研藥，省下來的錢更多用于采購新上市的創(chuàng)新藥。據(jù)測算，2018年以來，藥品集采累計節(jié)約費用6300億元左右，而同期國家醫(yī)保談判納入的創(chuàng)新藥累計增加5200億元左右費用。
石藥控股集團有限公司董事、執(zhí)行總裁王振國稱：“一方面通過集采仿制藥的大規(guī)模化生產(chǎn)，來攤薄整體的生產(chǎn)成本。另外一方面，依靠創(chuàng)新藥一個高附加值獲取合理的利潤。”
